تلیّف پھیپھڑوں کے علاج کیلئے «جاسکاڈ» دوا کی منظوری

سعودی فوڈ اینڈ ڈرگ اتھارٹی نے بالغ مریضوں میں نامعلوم وجہ سے ہونے والے تلیّف پھیپھڑوں کے علاج کے لیے «جاسکاڈ» (نیراندومیلاست) دوا کی رجسٹریشن کی منظوری دے دی ہے۔ یہ پھیپھڑوں کی ایک نایاب بیماری ہے جس میں پھیپھڑوں کے اندر بتدریج ریشے دار داغ بن جاتے ہیں اور اس کی وجہ معلوم نہیں ہوتی، جس سے مریض کو سانس لینے میں دشواری اور مسلسل کھانسی کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔

اتھارٹی کے مطابق «جاسکاڈ» دوا فاسفوڈائی ایسٹریز انزائم کی قسم چار کو روکنے والی ادویات میں شامل ہے، جو خاص طور پر اس انزائم کی ذیلی قسم (PDE4B) پر اثرانداز ہوتی ہے۔ یہ انزائم پھیپھڑوں میں پایا جاتا ہے اور تلیّف و سوزش میں اہم کردار ادا کرتا ہے۔ اس دوا کے ذریعے (PDE4B) کو روکا جاتا ہے، جس سے خلیوں میں سائیکلیک ایڈینوزین مونو فاسفیٹ کی مقدار بڑھتی ہے اور تلیّف و سوزش پیدا کرنے والے عوامل اور سائیٹوکائنز کی سطح کم ہوتی ہے، جو اس بیماری میں بڑھ جاتی ہیں۔

اتھارٹی نے مزید بتایا کہ اس دوا کی منظوری اس کی افادیت، حفاظت اور معیار کے جامع جائزے کے بعد دی گئی ہے۔ تیسرے مرحلے کی مرکزی تحقیق (FIBRONEER-IPF) میں 1,177 مریض شامل تھے جنہیں تصادفی طور پر «جاسکاڈ» 9 ملی گرام یا 18 ملی گرام دن میں دو بار یا پھر فرضی دوا 52 ہفتے تک دی گئی۔ 52 ویں ہفتے پر 18 ملی گرام گروپ میں ایف وی سی میں اوسط کمی 115 ملی لیٹر، 9 ملی گرام گروپ میں 139 ملی لیٹر جبکہ فرضی دوا گروپ میں 184 ملی لیٹر رہی۔ فرضی دوا کے مقابلے میں 18 ملی گرام گروپ میں 69 ملی لیٹر اور 9 ملی گرام گروپ میں 45 ملی لیٹر کا فرق سامنے آیا۔ دونوں خوراکوں نے پھیپھڑوں کی کارکردگی میں کمی کو سست کرنے میں نمایاں کردار ادا کیا۔

یہ نتائج دوسری مرحلے کی ایک سابقہ تحقیق سے بھی مطابقت رکھتے ہیں جس میں 147 مریض شامل تھے اور اس میں بھی 18 ملی گرام دن میں دو بار خوراک سے ایف وی سی میں بہتری دیکھی گئی۔ اس تحقیق میں سب سے زیادہ عام ضمنی اثرات میں اسہال، متلی، بھوک اور وزن میں کمی اور کمر درد شامل تھے۔ دوا کا استعمال منظور شدہ ہدایت نامے کے مطابق طبی نگرانی میں کرنا ضروری ہے۔

یتیم ادویات پروگرام نایاب امراض اور محدود علاجی متبادل رکھنے والے مریضوں کے لیے مخصوص ادویات کی تیاری اور رجسٹریشن میں معاونت کرتا ہے، جس سے جدید علاج تک رسائی تیز اور علاجی متبادل میں اضافہ ہوتا ہے۔ یہ پروگرام سعودی وژن 2030 کے صحت شعبہ ٹرانسفارمیشن پروگرام کے اہداف کے مطابق ہے۔